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圣湘生物：人类 OTX1/MTHFD2/FAR1 基因甲基化检测试剂盒获医疗器械注册证 圣湘生物公告，公司人类 OTX1/MTHFD2/FAR1 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，有效期至 2031 年 11 月 9 日。该产品用于体外定性检测人外周血血浆中 OTX1、MTHFD2、FAR1 基因的甲基化状态，为原发性肝细胞癌高危人群的辅助诊断提供分子层面的参考依据。产品销售及利润贡献受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素影响，具有不确定性。

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