消息详情

悦康药业：子公司 YKYY018 雾化吸入剂获 FDA 临床试验批准金十数据 11 月 12 日讯，悦康药业公告，公司子公司悦康科创近日获得美国 FDA 批准，同意 YKYY018 雾化吸入剂用于治疗与预防人副流感病毒感染的临床试验申请，IND 编号 183460。YKYY018 雾化吸入剂为公司依托全流程 AI 平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂药物，此前已获 FDA 及 NMPA 批准开展针对呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒感染的临床试验，目前其针对呼吸道合胞病毒感染的 II 期临床研究正在推进中。本次获批进一步拓展了该产品在呼吸道病毒感染防治领域的临床开发布局，药品后续研发及审批结果存在不确定性。