消息详情

🩺 每日医学知识 📖 Clinical Trials 临床试验是研究人员在人体身上测试新医疗方法效果的研究项目。每一项试验都要回答一个科学问题，目标是找到更好的方法来预防、筛查、诊断或治疗某种疾病。有些试验还会把新疗法和现有疗法进行比较。每项临床试验都有一份"方案"，也就是行动计划。方案会写清楚研究要做什么、怎么做，以及为什么每个环节都是必要的。每项试验都有自己的参与规则：有的需要患有某种疾病的志愿者，有的需要健康人，还有的只招男性或只招女性。机构审查委员会（IRB）会审查、监督并批准许多临床试验。它是一个由医生、统计学家和社区成员组成的独立委员会，主要职责是： - 确保研究符合伦理规范； - 保护参与者的权利和福祉； - 确认风险相对于潜在收益是合理的。在美国，如果临床试验研究的是由食品药品监督管理局（FDA）监管的药物、生物制品或医疗器械，或者由联邦政府资助或实施，那么就必须设有IRB。一句话记住：临床试验是在真人身上验证新疗法的科学研究，而IRB的作用就是确保这项研究既合乎伦理、又保护参与者的安全。 🔗 MedlinePlus 原文

AI 助手

通知訊訊

相關消訊