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恒瑞医药：重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获 FDA 受理 金十数据 11 月 4 日讯，恒瑞医药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得 FDA 受理。根据《处方药用户付费法案》，FDA 对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为 2027 年 4 月 9 日。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为 35.33 亿元（未经审计）。

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